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YBB00052005《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準規定了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑項目,眾測機電根據標準研發生產的YBB00052005鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗儀,也稱為橡膠塞穿刺落屑性能測試儀、橡膠塞穿刺力試驗機等
產品型號:
廠商性質:生產廠家
更新時間:2024-07-10
訪 問 量:881
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穿刺落屑測試儀MCT-02C適用于各種規格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞測定穿刺落屑性能的儀器
鹵化丁基橡膠塞用于注射劑類藥品包裝,穿刺落屑指標是考察注射劑內包材與藥品的穩定性,相容性的重要指標。所以在YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 標準中對注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑指標做了明確的規定:
取本品適量,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)第二法測定,落屑數應不得過5粒。
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試用什么檢測儀器?
眾測機電研發生產的YBB00052005鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗儀MCT-02C用于檢測注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑數量,也稱為注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測定儀等

YBB00052005鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗機
YBB00052005鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗儀MCT-02C主要參數
| 項目 | 指標 |
| 產品名稱 | 穿刺落屑測試儀 |
| 測試量程 | 0.010~50.00N(或100N可選) |
| 精度等級 | 0.5級(0.5%) |
| 分辨率 | 0.001N |
| 測試速度 | 0.05-600mm/min |
| 速度精度 | 1% |
| 外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
| 重 量 | 15Kg |
| 電 源 | 220V 50Hz |
測試原理
用途:穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試
原理:穿刺針為注射針測試臺采用XY模組,通過調節模組,穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次;上夾具用于夾持穿刺針,動作為以一定(設置)速度穿刺到一定(設置)位移。
符合標準
YY0332-2011 植入式給藥裝置
YY 0581.1-2011 輸液連接件 第1部分:穿刺式連接件(肝素帽)
YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片
YBB00332004-2015 注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法
YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片
YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片
鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測量儀應用范圍
| 基礎應用* | 擴展應用** |
| 安瓿瓶 | 其他瓶類膠塞穿刺 |
| 西林瓶 | |
| 輸液瓶 | |
| 卡式瓶 |
產品配置
標準配置:主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具
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